恒瑞医药上半年研发投入近30亿元 11个创新药上市60余创新药在研

  中国经济网北京8Yuè22日讯(记者 郭文培)8月19日晚间,恒瑞Yī药发布2022年上半年业绩报告。上半Nián公司实现营业收入102.28亿元,归母净利润21.19亿元。有分析Zhǐ出,恒瑞医Yào虽然短期内业绩承压,但其稳健的Cái务状Kuàng和坚定的研发投入,以及面对复杂形势所展现出的战略定力,有望引领公司穿越周期、实现Zhǎng期价值。

  集采仿制药收入断崖式下跌、多Kuǎn创新药执行新医保谈判Jià格、疫情导致产品销售受到冲击、原辅材料及能源价格、物流Chéng本持续上涨、Yàn发Tóu入继续Jiā大……面对日趋复杂的Nèi外部环境,今年上半年,恒瑞医药收入出现大Fú下滑。从财务数据看,自去年以来围绕“精准管理、Xiáng本增效”,恒瑞医药推进组织运营进化已初见成效,销售费用明显下降。而高额的研发投入虽然在很大程度上影响了当期利润,但为其长远发展提供了有力支撑。截至报告期末,其有11款Chuàng新药上市,60余创新药在研。

  财务长期健康,持续回报投资者

  财务报表相当Yú“体检表”,最能反映一家Gōng司De健康程度。

  从此次半年报Pī露的财务报Biǎo来看,虽然业绩有所下滑,恒瑞医药仍继续保持了长期以来稳Jiàn规范的财务管理。据2022年上半Nián合并资产负债表,公司没有短期借款或长期借款等有息负债;持有货币资金134亿、交易性Jīn融资产51亿,合计持有流动资金Dá185亿;资产负债率仅为10.1%,商誉为零。

  健康的财务状况对企业发展定力是很好的支撑。恒瑞医药去年以来虽然营收压力较大,但始终未Zài研发投入上节流。同时还坚持给股东分红。

  今年4月,恒瑞医Yào在发布2021年年报的同时,公布Liǎo年度分Hóng方案,向全体股东每10股派发现金股利1.60元(含税),合计分红10亿多元。而Zòng观上市以来的20Yú年,恒Ruì医药只在上市时募资4亿多元,后续Jiān持每年分红,累计现金分红金额超59.5亿元,是累计融资额的12倍多。

  坚定加码研发,已上市创新药增至11款

  报告显示,2022年上半年,恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入Zhàn销售收入的比重同比提升至28.44%,创历史新Gāo。

  经过多年发展,恒瑞医药已经打Zào形成了一支5000多人的规模化、专业化、Néng力全面的研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心,以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和Kāi发需求。

  Bào告期内,恒瑞医药加快推进早期研发与转化医学建设,跟进靶点前移的行业发展趋势,研发团队对新颖和不确定性高的靶点开展了大量预研工作,以高质量的内部数据支持早期开发策略选择。此外,转化医学团队立足疾病与靶点生物学,结合公司进入临床开发分子的特点,积极开展适应症拓展与联合用药研究,充分挖掘候选分子的临床价值。面对上半年疫情不利因素的影响,研发团队率先复工复产,共完成转Huà医学研究超过15项,保证了管线产品研发De顺利推进。

  进入研发链条后端,丰富的创新成果更是体现Liǎo巨额研发投入的价值。上半年恒瑞医药在Yàn创新药达60多个,在国内外开展260多Xiàng临床研究。创新药临床试验进Duó加快,自主研发的AR抑制剂瑞Wéi鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11Kuǎn,位居国内同行业前茅;马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,进一步拓展在乳腺癌LǐngYù的应用。4个产品进入上市申报阶段,包括PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554注射液,治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗Gǎn染、镇痛等。此外,还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余个产Pǐn的29项临床研究取得进展,其中2项达到Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期终点、7项进RùⅢ期或国际多中心Ⅲ期临床、10项进入Ⅱ期临Chuáng、10项进入Ⅰ期临床。

  另外在项目注册方面,报告期内共Qǔ得创新药Zhì剂生产批件2个、FǎngZhì药制剂Shēng产批件11个;取得药品临床批件26个;取得2个Pǐn种的YīZhìXìng评价批件;1项Lín床试验被Nà入美国FDA孤儿药资格认定。Zhuān利申请和维持工作顺利开展,报告期内提交国NèiXīn申请专利113件、国际PCT新申请44件,获得国内授权65件、国外授权60件。

  同时,恒瑞医药继Xù加强技术平台建设,为创新研发打基础谋长远。依托国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大XīnYào创制”专项孵化基地等,公司产生Liǎo一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗等。其中多个重要产品已进入不同临床阶段,如抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811已Kuài速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ 双Tè异性抗体药物 SHR-1701 快速推进多项临床Ⅲ期研究。

  基于创新研发表现出来的活力和潜力,今Nián以来恒瑞医药在国内外有关评选中Lǚ获佳绩,如在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2022》依据临床研发规模所评选出的全球医药Qǐ业TOP25榜单中排名第16位。

  稳步推进国际化,学术成果受到国际认Kè

  国际化方面,报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19Yì元,占总体研发投入的比重达到17.85%,稳步推进国际化。

  报告中,恒瑞医药表示,Qí坚持自主研Fā与开放合作并重,在内生发展的基础Shàng加强国际合作,将Jī极探索与跨国制药企业的Jiāo流合作,实现研发成果的快速转化。分析人士认为,这或许表明长期以来坚持自研为主的Héng瑞医药,在国际化上可能采取更加开放的姿态。

  今年上半年,恒瑞医药创新药有关临Chuáng研究Chéng果继续亮Yǎn国际学术界。吡咯替尼、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等Chuàng新Yào的30余项重Yào研究成果在Lancet Oncology(柳叶刀?肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)等国际权威学术期刊发表,累计影响因子达523.381Fèn,充分展现Zì主创新实力。

  而在具体产品的Jìn展上,上半年恒瑞医药共计开展Jìn20项国际临床试验。公司首个国Jì多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利Zhū单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌Guó际多中心Ⅲ期研究已在中国递Jiāo上市申请,项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作;海曲Pō帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所Zhì血小板减少症适应症(CIT)获FDA授予的孤儿药资格认定,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支Chí;多个项Mù在美国、欧洲、亚太等多个国家Hé地区获得Lín床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

  此外公司仿制药也持续拓展海外市场,钆特SuānPú胺注射液和碘克Shà醇注射液Xiàng继在美国获批上市,公司共在欧美Rì获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件,并持续积极开拓Xīn兴市场。

  运营改革初见成效,公司治理持续优化

  去年以来,面对行业变革和竞争加剧新形势,恒瑞医药围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营进化,加速转型升级。

  今年上半年,恒瑞医药高管团队FāShēng重大调整:空缺近一年的总经理一职由戴洪斌补位,这位“年轻的老兵”长期在Héng瑞工作,经多岗位历练积累了丰富的管理经验和行业视野;新Rèn命张晓静、王泉人为公司副总经理,分Biè负责肿瘤和非肿瘤线的临床研发。调整后,公司高管团队进一步年轻化、ZhuānYè化,推动公司科技创新和国际化发展战Lüè不Duàn取得新进展。

  而更深层次看,运营改革对于Gōng司的积极Yǐng响已开始显现。通过进YīBùJiā强基Chǔ管Lǐ,切实提高了人均单产水平。分析半年报有关数据Néng够看出,降本增效成效明Xiǎn,其中销售费用降幅Yuē30%。

  今年初,恒瑞医药启动股票回购。此次发布半年报的同Shí,公司宣布将此前回购股票用于新的员工持股计划,预计将有1000余Míng员工获得不超过1200万股股票的激励,拟受让价格为公司回购股票均价的15%。

  在不断健全优化公司治理的同时,恒瑞医药也一如既往践行社会责任。上半年,连Yún港、上海等恒瑞医药主要研发生产基地所在城市Fā生疫情反弹,公司积极支持各地疫情防控,累计捐赠了600万元的款物。同时,公司与上海医药联合设立的“尚远爱Xīn公益”专项基金也Xiàng云南省大理州援建了乡村公益医疗项目。

  分析人士指出,恒瑞医药虽然短期内业绩承压,但其稳健的财务状况Hé坚定的研发投入,以及面对复杂形势所展现出的战略定力,有望引领公司穿越周期、实现长期价Zhí。